机构介绍
来源:威海市立医院 发布时间: 2019年07月12日 15:10:45

威海市立医院成立于1904年,经过百年文化积淀和底蕴,如今焕发勃勃生机。

威海市立医院现有职工2405人,其中高级职称310人, 硕博士195人,科主任博士化、护士长硕士化计划正在实施中。 硕士研究生导师8人;威海市医疗卫生“首席专家”5人 ; 威海市医疗卫生“优秀中青年骨干人才 8人;省突贡专家2人;市突贡专家12人;威海市15个质控中心挂靠我院。

威海市立医院一直将药物临床试验作为独立的学科建设,由副院长李振光担任机构主任,并成立了医学伦理委员会、专家指导委员会、药物临床试验机构办公室等相应组织机构,建立了专用的Ⅰ期临床研究病房,配备了相应的设备设施。机构不断组织研究人员参加国内的GCP培训,每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP文件的精神,结合以往参加各项试验的经验,组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程,为规范的药物临床试验打下了良好的基础。

威海市立医院拥有雄厚的临床技术力量和先进的设备。2017年通过国家药品监督管理局和卫生部组织的国家药物临床试验机构及专业资格认定。机构现设有心血管、烧伤、神经内科、血液、肿瘤共5个专业及Ⅰ期临床研究室,可以承担新药Ⅰ—Ⅳ期临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室还设有专用病房、受试者接待室、抽血室、活动室及休息室等,并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器,可承担Ⅰ期研究。

机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。

威海市立医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!


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