7月18日,2017年全国药品不良反应监测中心主任座谈会在我市召开,会议通报了本年度上半年全国医疗器械不良事件监测情况及工作开展情况,并对下半年监测工作进行了部署。同日下午,来自国家和34个省级药品不良反应监测中心主任来到威海市立医院参观学习,观摩了由省药品不良反应监测中心和市立医院合作研发的医疗器械不良事件“一键上报”功能,受到与会领导和专家的一致好评。
据了解,医疗器械不良事件监测是药械安全监测的重要内容,也是2017年药械安全性监测工作的重点,做好医疗器械不良事件监测工作是更好落实风险监管的需要,也是人民群众生命健康安全的重要保障。去年开始,市立医院与省药品不良反应监测中心通力合作,以医院原有的物资管理信息系统和微信公众平台为依托,研发了医疗器械不良事件“一键上报”功能。器械一旦发生故障,医护人员只需微信扫码,便可在手机终端呈现故障器械的详尽信息,简单填写故障情况即刻传送到工程人员手机,工程人员接收信息后,进行维修处理、故障检测、维修方案、保养措施、潜在风险等系列操作,将最终情况反馈给医务人员,由医务人员验收并归档,最终审核后形成的维修单一键生成不良事件。
省药品不良反应监测中心副主任田月洁表示,以往,医疗器械发生故障,需要通过纸质报表填写,由于设备信息十分复杂,不仅浪费了医务人员大量的工作时间也存在很大程度的信息不准确、不便捷,市立医院“一键上报”功能的开发,借助了器械原有的物资信息,不需人工录入,操作简单、上报速度快而准确、提高了效率,同时,方便了国家药品不良信息的大数据统计,是一件“功在当今、立在千秋”的创举。
实地考察、感受医疗器械不良事件的“一键上报”功能后,国家药品不良反应监测中心主任杨威对威海市立医院的工作给予了充分肯定和高度赞扬。他指出,器械类不良反应一键式上报系统的应用,有利于提高不良事件报告的及时性准确性,有利于厂家改进技术,有利于保障患者安全。
近年来,威海市立医院尤为重视医疗器械不良事件工作,为杜绝不良反应及事件的重复发生,医院成立了医疗器械临床使用安全管理委员会,在相关职能科室设置了办公室,各科室成立了质控小组,形成了院-科-组三级质控体系,不断提高医院各专科做好不良事件报送工作的责任感和自觉性,推动厂家改进产品和技术,保障患者生命安全。
同时,威海市立医院不断加大投入,加强信息化建设,在原有医疗设备网络保修系统的基础上,投入数十万元,开发了基于移动终端的不良反应一键式上报网络体系,实现了微信平台的报修、一键生成不良事件等功能。
此外,威海市立医院还加大了督导力度,将不良事件管理纳入目标责任制考核,与绩效挂钩,形成“一月一考核、每季一总结”的长效机制,不良事件上报工作形成常态化良性机制,不良事件管理初步形成了稳定报告数量、提升报告质量、提高报告时效的良好态势。医院连年被评为“威海市医疗器械不良事件监测工作先进集体”,多名医务人员被评为“山东省医疗器械不良事件监测工作优秀个人”。
威海市立医院党委书记、院长侯文金在会上发言时表示,威海市立医院的医疗器械不良事件监测工作尽管取得了一定的成绩,但对照国内先进水平,还存在起步比较晚、高端人才少、研究成果不多等问题。希望借助此次机会,在各位专家的指导下,进一步提高医疗器械不良反应的监测、管理、报送和研究水平。
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